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　　就所有企业来说，企业国际化是指企业的内含国际化和外延国际化。所谓企业的内含国际化是指企业通过技术、人才、服务等非物质性的生产要素而实现的企业国际化。所谓企业的外延国际化是指企业通过资金、设备、厂房等物质性的生产要素而实现的企业国际化;就企业活动的方向来说，企业国际化包括内向国际化和外向国际化两个方面。企业内向国际化是指企业通过直接或间接进口生产性要素或非生产性要素而实现的企业国际化，其主要形式有进口贸易、三来一补、合资合营、购买技术专利、成为外国公司的子公司或分公司。企业外向国际化是指企业通过直接或间接出口生产性要素或非生产性要素而实现的企业国际化，其主要形式有出口贸易、国外合资合营、技术转让、国外合同签定、在国外建立子公司或分公司。ECh新北方网

　　甘李药业从2008年开始积极不断地拓展海外市场，目前已与世界各国当地的知名制药企业合作签约开展注册和临床及销售工作，目前已出口及在注册的国家有37个，基本覆盖了绝大多数新兴市场，并在美国启动了注册和临床。ECh新北方网

　　甘李在美国拥有全资子公司，招聘美国当地的注册，临床专家，在美国开展主打产品临床前的工作，并按照生物仿制药的注册路径成功递交临床申请，并获批。 目前已在美国开展1期临床，并会持续沿着生物仿制药的路径进行推进，最终实现在美国上市。ECh新北方网

　　同时甘李在俄罗斯成立合资公司，也开展当地的三期临床，通过与原研药的有效性，安全性的对比证明甘李药业产品的质量。同时加做免疫原性实验，按国际最高标准展开实验。ECh新北方网

　　甘李在国际市场上不断的补充临床实验，通过数据证明产品的质量，有效性和安全性。在中国，印度，白俄罗斯都拥有临床数据的基础上，又在美国，俄罗斯开展临床，还计划在印度尼西亚，阿根廷等更多的国家开展临床，以满足不同人种，不同地域对用药有效性，安全性的验证要求。ECh新北方网

责任编辑：李威